Gen har alltid vært en ukjent verden som mennesker alltid har ønsket å utforske. Med den kontinuerlige utforskningen og undersøkelsen av den ukjente verden, den kontinuerlige utviklingen av vitenskap og teknologi, blir gener stadig mer kjent for publikum. Jeg vet ikke de små vennene vil forklare i detalj i en liten serie. Så hva med laboratoriene som studerer gener? Er kvaliteten på disse genetiske laboratoriene gjennomgått? Hvordan er kvaliteten garantert? Kom og sjekk det!
1. Hva er et gen?
Et gen (genetisk faktor) er hele nukleotidsekvensen som kreves for å fremstille en polypeptidkjede eller et funksjonelt RNA. Gen støtter grunnleggende struktur og livets ytelse. Lagrer all informasjon om livsprosess, blodtype, svangerskap, vekst og apoptose. Innbyrdes avhengighet av miljø og genetikk er en viktig fysiologisk prosess som reproduksjon av liv, celledeling og proteinsyntese. Alle livsfenomener som fødsel, lengde, nedgang, sykdom, alderdom og død av en organisme er relatert til gener. Det er også en iboende faktor for å bestemme livets helse.
For det andre, hva er kvaliteten på genetisk testing?
(1) Kvalitetssikring før testing:
I tillegg til at eksperimentet skal være kjent med SOP-filen, må miljøanordninger og instrumentreagenser oppfylle kvalitetskravene; molekylærpatologistestobjektet er vanligvis nukleinsyre, og det er spesielt viktig å forhåndsbehandle prøven, inkludert innsamling, behandling og bevaring. Hvis kirurgisk prøven er isolert fra kroppen, bør den tas i tide og festes med 4% nøytralbufret formaldehyd med en pH på 7,2-7,4. Mengden fikseringsmiddel er vanligvis 10 ganger volumet av prøven. Den faste tiden avhenger av størrelsen på prøven, vanligvis 6-48 timer. Unngå strukturell integritet eller ødelegge vevsantigen på grunn av utilstrekkelig eller for lang fast tid, noe som resulterer i utilfredsstillende resultater av FISH og andre eksperimenter. Benmarg og blodprøver for lymfom gen-omarrangement-deteksjon må antikoaguleres med EDTA og lagres ved 4 ° C; * De cervicale eksfolierte celleprøvene oppdaget av tumorviruset (HPV) bør sendes så snart som mulig etter innsamling. Vanligvis bør romtemperaturen ikke oppbevares i mer enn 12 timer, lagres ved 4 ° C i ikke mer enn 7 dager, og lagres ved -20 ° C i ikke mer enn 3 måneder. Et annet eksempel er RT-PCR laboratorietesten. Det friske vevet må være deRNase-behandlet eller frosset i nitrogen så snart som mulig for å hindre RNA-nedbrytning og forårsake deteksjonsfeil. Før testen, må informasjonen som fylles i test søknadsskjemaet kontrolleres nøye. Etter å ha mottatt prøven, må den signeres av mottakeren for å sikre at nummeret stemmer overens med prøvenummeret for inspeksjon.
(2) Kvalitetssikring under testingen:
Hvorvidt bruk av metoder publisert i internasjonale eller nasjonale standarder, eller spesifisert av autoritative tekniske organisasjoner, eller ikke-standardiserte metoder utviklet av deres egne nye konstruksjoner, eller utvidede og optimaliserte standardmetoder, skal laboratoriet være basert på prinsippene i testelementene. Deteksjonsmetoden er bekreftet av anvendelsesområdet, følsomhet, nøyaktighet, spesifisitet og repeterbarhet. Måldataene oppnås ved sammenligning med andre metoder, og deteksjonsmetoden er verifisert for å være egnet og gjennomførbar, og deteksjonsresultatet er også nøyaktig og pålitelig. For eksempel å detektere tumorgenmutasjoner med hovedformålet med målrettet terapi, hvis den konvensjonelle PCR Sanger direkte sekvenseringsmetode brukes som deteksjonsmetode for laboratoriet, kan den sammenlignes med sanntids fluorescerende kvantitativ PCR-metode med det samme gjenkjenningsformål. Informasjon som konsistens av forventede resultater og deteksjonsgrenser. Et annet eksempel er introduksjonen av et fullt automatisert in situ hybridiseringsfargesystem for rutinemessig gjenkjenning av HER2-genet for å veilede klinisk målrettet terapi. For de samme testelementene, sammenlignet med manuelle metoder, uavhengig av utstyr, reagenser og driftsprosedyrer. Store endringer har skjedd. Som en ny testplattform skal laboratoriet utvikle de relevante metodologiske verifikasjonsprosedyrene, verifisere HER2-gentestresultatene fra aspektene av utførelse av utstyr, reagenskvalitet og deteksjonsprosedyrer i henhold til de tilsvarende instrumentoperasjonsprosedyrene og standardoperasjonsprosedyrene for testelementene . Sammenliknelsen styrker laboratoriekvalitetskontrollen, slik at hver molekylærpatologi-test har en tilsvarende standard operasjonsprosedyre, hver instrumentutstyrsoperasjon, vedlikehold, kalibrering er i samsvar med de foreskrevne prosedyrene. Hver test må ledsages av kvalitetskontroll, for eksempel positiv kontroll, negativ kontroll og så videre. I tillegg bør du også delta i kvalitetssammenligningsprogrammet mellom laboratorier, det vil si gjøre en god jobb med kvalitetsevaluering i rommet, som kan være av eksterne kvalitetsvurderingsbureauer, for eksempel departementet for helsepatologi, kvalitetskontrollvurderingssenter, provinsiell og kommunale kliniske patologi kvalitetskontroll sentre og kliniske inspeksjon sentre. Aktiviteter planlagt av organisasjonen kan også utføres ved å bytte ut prøver med andre laboratorier. Hvis kvalitetsresultatene ikke oppfyller kontrollstandardene, bør laboratoriledelsen delta i gjennomføringen av korrigerende tiltak i tide. Laboratoriet skal ha en oversikt over resultatene av disse kvalitetsvurderingene i rommet og skal dokumenteres.
(3) Kvalitetssikring etter testing:
Etter å ha oppnådd testresultatene utfører en autorisert molekylærpatolog en analysevurdering og publiserer resultatene. Prøver som gjenstår etter forsøket, slik som DNA, hvite filmer, etc., kan lagres etter behov for gjentatte eksperimenter. Prøver som ikke lenger brukes til testing, behandles i henhold til prosedyrer for laboratorieavfall.
(4) Utstedelse av resultatrapporten:
Molekylærpatologer skal utstede molekylære patologirapporter i det foreskrevne formatet innen angitt tid. Dersom testresultatet ikke er oppnådd i tide på grunn av spesielle forhold og kan påvirke diagnosen eller behandlingen av pasienten, kan legen bli varslet ved å utsette rapporten, og korrigerende tiltak skal treffes for å utstede sluttrapporten så snart som mulig mulig. For testresultatets kliniske betydning viser testprinsippens evalueringsprinsipp, forholdsregler for testprøver og riktig tolkning av testresultatene tålmodig med legen eller pasienthøringen. Samle regelmessig anbefalinger og krav fra klinisk avdeling for de daglige arbeids- og testresultatene fra laboratoriet, og foreslå forbedringsforanstaltninger for å sikre at hver arbeidsflyt ligger innenfor rammen av kvalitetskontroll.
Bare ved å fullt ut garantere kvaliteten på det genetiske laboratoriet kan sikkerheten til eksperimentell personell garanteres, og den personlige sikkerheten til eksperimentell personell kan garanteres fullt ut, og dermed utforske den ukjente verden og bedre til gavn for menneskeheten.