1 Kvalitetskontrollmetoder og planlegging og implementering
Hovedkvalitetskontrollmetode
1) Sammenligning mellom laboratorier, ferdighetsprøving og måleanmeldelse.
2) Intern kvalitetskontroll:
a) Sammenlign samme prøve ved hjelp av ulike analysemetoder (teknologier) eller forskjellige instrumenter av samme modell.
b) Sammenligningstesting av beholdte prøver med mer enn to personer.
c) Kontraststest av beholdte prøver av samme operatør.
d) Konfigurering av standardløsninger som brukes i rutinemessig analytisk testing.
e) Kvalitetskontroll under instrumenttesting med standardløsningen.
Kvalitetskontroll plan utvikling og gjennomføring
1) Laboratoriet skal etablere neste års kvalitetsstyringsplan ved slutten av hvert år for å sikre og demonstrere kontrollprosessen og nøyaktigheten og påliteligheten til testresultatene. Kvalitetsstyringsplanen inkluderer kapasitetsverifisering, måleundersøkelse og intern laboratoriejämförelse (som: personell sammenligning, metode sammenligning, prøve retesting, planen bør også inkludere kriteriene og tiltak som skal tas når mistenkelige omstendigheter oppstår, og dekker alle testteknikker og metoder som er godkjent eller godkjent.
2) Den ansvarlige teknisk ansvarlig utpeker senior personell som er ansvarlig for å skrive kvalitetskontroll
Planlegging, teknisk leder gjennomgår planen og er ansvarlig for å organisere gjennomføringen av kvalitetskontrollplanen.
3) Den ansvarlige teknisk ansvarlige utfører statistikk og analyse på kvalitetsstyringsdataene, og organiserer gjennomførbarhetsevalueringen av de ovennevnte aktivitetene.
4) Kvalitetstilsynet overvåker inspektørene for å fullføre prøveevalueringsoppgavene og sammenligningene og kapasitetsverifiseringstester utstedt av overordnede, overvåke implementeringen av interne kvalitetskontrollkrav, og gjennomgå resultatene av sammenligning og ferdighetsprøving.
5) Inspektører: Fullfør inspeksjonsarbeidet som skal gjennomføres i kvalitetskontrollaktivitetene, og fyll ut de opprinnelige dokumentene nøye.
2 kvalitetskontrollmetoder og gjennomføringsprosedyrer
Interlaboratory sammenligning, ferdighetstesting, måling vurdering
A) En ferdighetsprøveaktivitet organisert av et laboratorieakkrediteringsorgan, eller en sammenligningstestoppgave mellom hvert testlaboratorium. Aktiv deltakelse i slike oppgaver.
B) Gjennomføring av interlaboratory sammenligninger
Sammenligningstesten mellom laboratoriet og det eksterne laboratoriet som organiseres av laboratoriet, utføres av den tekniske personen som er ansvarlig i henhold til laboratoriumets evner og testelementene til de samme parameterne som utføres av det eksterne laboratoriet, og samme deteksjonsmetode er valgt så mye som mulig.
C) Prosjektvalg
Elementene som er involvert i pilotprogrammet for sammenligning og ferdighetsprøving utstedt av metrologisk akkreditering / laboratorie akkrediteringsorgan eller kompetent myndighet må generelt delta.
Laboratoriet selvorganisert sammenligning og ferdighetsprøving, prosjektet er utviklet av senior ingeniører og rapportert til teknisk veileder for godkjenning, hovedsakelig blant annet følgende:
- kundeklager;
- nye testprosjekter
- gjenstander som ikke kan spores til instrumentering
- prosjekter som bruker ikke-standard testmetoder
- Andre testelementer som krever høyere eller nødvendige tekniske nivåer.
D) Tilrettelegging av forsøket
Etter å ha fjernet oppgavene til sammenligningen og ferdighetsprøven, ta kontakt med eksterne laboratorier som deltar i sammenligning og ferdighetsprøving, planlegge sammenligning og ferdighetsprøving, og beregne eksperimentell finansiering som kreves.
Innholdet i sammenlignings- og ferdighetsprøveimplementeringsplanen omfatter hovedsakelig:
- Prosjektvalg for sammenligning og ferdighetsprøving: Generelt foretrukket å delta i interlaboratory sammenligninger og ferdighetsprøving av akkreditert eller laboratorieakkreditert laboratorier;
- tidspunktet for sammenligning og ferdighetsprøveforsøk
Interlaboratory sammenligning, ferdighetstesting, måling gjennomgang implementering prosedyrer
1) I sammenlikning og ferdighetsprøving utført av metrologisk akkreditering / laboratorie akkrediteringsorgan eller kompetent myndighet, vil den tekniske avdelingen samle prøvene og distribuere dem til inspektørene for testing.
2) I laboratorie-selvorganisert sammenligningstest forbereder ingeniøren flere identiske prøver etter planens krav, en sendes til laboratoriet for analyse som en testoppgave, og den andre er distribuert til det eksterne eksperimentet for sammenligning og ferdighet test. Rommet bestilt testen.
3) Etter at sammenligning og kapasitets verifisering testoppgaver er utstedt, er ansvarlig teknisk ansvarlig for organisering og gjennomføring, og minst to testere er arrangert for å delta hver gang.
4) Etter å ha mottatt testoppgaven, bør testpersonalet som deltar i sammenligning og ferdighetsprøving, utføre testingen med en streng vitenskapelig holdning, inkludert bekreftelse av testmiljøet, utarbeidelse av utstyret og tilhørende forbruksvarer, samt kontroll og deteksjon av testprosessen. Opptegnelse av resultater, etc.
5) Etter at testpersonalet har fullført testene for sammenligning og evne til verifikasjon, rapporteres resultatene i form av en skriftlig rapport, og den tekniske ansvarlige oppsummeres.
Laboratory intern kvalitetskontroll metode
Kvalitetskontroll før utvikling av nye metoder: Ved utvikling av nye metoder kreves prøver og standardprøver som ikke inneholder målstoffer for å verifisere at målstoffene ikke innføres etter prøvepreparering og forbehandling;
Laboratorie intern sammenligning
1) Når du forbereder et nytt testprosjekt, vil laboratorieorganisasjonen sannsynligvis delta i sammenligningen av inter-personlig sammenligning og testmetoder. Sammenligningen av personell sammenligning og metode sammenligning er underlagt F test, t test, og begge tester er kvalifisert før de kan anses kvalifisert. Når resultatet overstiger kravet og det er misnøye, organiserer den tekniske personen ansvaret hver tester for å finne årsaken og forbedre den.
2) Når det endres deltakerne i et testprosjekt, eller som en opplæringstrening for nye deltakere, skal laboratoriet arrangere interpersonelle sammenligningseksperimenter i tide og foreta en vurdering basert på resultatene av sammenligningen .
3) Når det er tvil om nøyaktigheten eller påliteligheten til testresultatene, skal laboratoriet ordne og gjøre full bruk av de eksisterende forholdene for å sammenligne instrumentene og sammenligne ulike metoder.
4) Blank analyse, gjentatt testing, spiked testing og analyse av kontrollerte prøver bør inkluderes i testprosessen.
Kvalitetskontroll og kontroll under daglig inspeksjon
Kvalitetstilsynene kontrollerer ikke regelmessig kvaliteten på testmetodene. Metodene inkluderer standard tillegg og gjenvinning av prøvene, testkontrollen ved RM-standarden, og reproduksjonsprøven av prøvene beholdes. Den generelle utvinningsgraden må være 80% -
120%. Hvis du overskrider dette området, må du finne årsaken og foreta rettelser. For kvalitetsovervåkingsdataene må det etableres et kontrollskjema for å observere endringenes utvikling, og kvalitetsstyringsdiagrammet produseres hver annen måned i henhold til den aktuelle situasjonen.
Ukonvensjonelt prosjekt kvalitetskontroll tilsyn
Interne kvalitetssikringsforanstaltninger bør styrkes og om nødvendig et omfattende analysesystem, inkludert bruk av standardmaterialer eller kontrollerte prøver av kjente analytkonsentrasjoner, etterfulgt av gjentatt analyse av prøver eller spikede prøver for å sikre pålitelige og nøyaktige resultater.
3 Gyldighetsvurdering av kvalitetskontroll
Effektiviteten av laboratoriekvalitetskontrollstyring vurderes en gang i året for å bekrefte om dens prinsipper og teorier er korrekte, komplette, defekte, operasjonelle gjennomførbare, om metoden kan forbedres og suppleres, om organisasjonsprosessen er perfekt og brukt i neste Forbedring av årlig kvalitetskontrollarbeid.