Spesifikasjonen krever at legemiddeltestrommet skal ha tilstrekkelig plass til å dekke behovene til hvert eksperiment. Hver type analyseoperasjon skal ha separate, egnede områder, fortrinnsvis områder eller felt med fysiske inndelinger: mottaks- og lagringsområder for prøver som skal inspiseres; reagens og standard aksept- og lagringsområder; rene vaskeområder; Spesielt arbeidsområde; generell analyse testområde; databehandling; datalagringsområde; kontor; personalrom som garderobe eller salong. Derfor setter vi generelt følgende hovedfunksjoner i designet:
(1) Sentrallaboratorium;
(2) Instrumentrom, inkludert generelt instrumentrom, presisjonsinstrumentrom, balanserom, etc.;
(3) Mikrobiologisk undersøkelsesrom, inkludert sterilt eller semi-sterilt rom, kulturrom og hygieneklargjøringsrom;
(4) Hjelpefunksjoner som tørkerom, desinfeksjonsrom, reagensoppbevaringsrom, glassinstrumentlagerrom, gasskammer, spesialrom for gassforsyning og prøveobservasjon;
(5) Ledelsesfunksjoner som kvalitetskontrollkontor og arkivrom;
I tillegg bør det utstyres med hjelperom som klimaanlegg,-anleggsrom, strømfordelingsrom, garderobe, toalett osv., som kan vurderes sammen med det administrative kontorområdet eller settes separat. Hvis narkotikatestrommet er en enkelt bygningsmonomer, kan kontor, skifting, distribusjon og prøveobservasjon settes i nederste etasje; dersom det er et kombinert kontorkvalitetskontrollbygg, bør kvalitetskontrolldelen plasseres i øvre del av administrasjonskontoret. De må ikke forurense og forstyrre hverandre.
Sentral laboratorieoppsett
Sentrallaboratoriet er en omfattende arbeidsplass for prøvebehandling, reagenspreparering, titreringsanalyse, rengjøringsutstyr, skriving av rapporter etc. under ulike typer medikamenttesting. Det er det viktigste analyse- og teststedet med et relativt stort fotavtrykk. For enkel betjening bør den ligge i tilknytning til tørkerommet, balansekammeret, instrumentrommet osv.
Oppsett av et sterilt rom (eller semi-sterilt rom)
Et sterilt rom (eller semi-sterilt rom) er et operasjonsrom for mikrobiologisk kvalitetstesting. De mikrobiologiske kvalitetskravene til preparatet er delt inn i to typer: sterilitetskrav og hygienestandarder. For sterilitetskrav, som for eksempel injeksjoner og oftalmiske preparater, etableres sterilitetskrav, som må testes i sterilt rom. Det realiseres ved å sette en ren benk i et 10 000-klasse rent miljø; det krever ikke et helt sterilt generelt preparat, men tillater ikke tilstedeværelsen av visse bakterier, og begrenser antall kolonier som tillates å eksistere, i dette tilfellet Hygieniske standarder, slik som: orale faste preparater, interne flytende preparater, eksterne preparater, etc., kan testes i et semi-sterilt rom, og designet implementeres ved å sette en ren benk, 0-0-0 miljø.
Det sterile rommet (eller semi-sterile rommet) er et rent område. Den bør utformes i henhold til kravene i GMP for det rene området. Personellet skal gå inn i omklednings- og bufferrommet. Materialet eller gjenstandene bør også bufres (eller overføringsvinduet). Mediet og mediet må steriliseres før de går inn. Det sterile rommet er utstyrt med et observasjonsvindu hvor det kan observeres direkte av omverdenen, noe som sikrer operatørens sikkerhet. Det luftkondisjonerte maskinrommet- er satt opp i nærheten, og luftreturrøret er forkortet. Samtidig bør støttekulturrom, hygieneklargjøringsrom, vaskerom, steriliseringsrom etc. settes opp.
Instrumentrom
Instrumentrommet inkluderer et balansekammer, et spektrumkammer, et mikroskopkammer, et generelt instrumentrom og lignende. Vanligvis bør balansekammeret stilles inn separat. Lagene bør settes i hver etasje. De andre rommene kan stilles inn etter behov. De bør være så langt unna vibrasjonskilden og høy temperatur som mulig, og i nærheten av sentrallaboratoriet. Arrangementsprinsippet er: våt og tørr separasjon er praktisk for fuktighetssikker-, varme og kulde er separert for å lette energisparing, konstant temperaturkonsentrasjon er praktisk for styring, og balansen er konsentrert for veiing og prøvetaking.
Høyt drivhus
Drivhuset med høy-temperatur refererer til et tørkerom, et desinfeksjonsrom, osv., og er et sted for plassering av en tørkeboks, en muffelovn eller et steriliseringsskap, osv., bør vanligvis være borte fra reagensrommet og fryserommet, og rommet er utstyrt med en temperatur-føler en røykvarsler{{3}, og en røykvarsler{4}
Prøve observasjonsrom
Prøveobservasjonen inkluderer prøvematerialene til de originale hjelpematerialene, emballasjematerialer og ferdige produkter. Det kan settes separat eller partisjonert. Innendørs bør ta hensyn til ventilasjon og fuktsikker design. Dersom det er krav om kjølig oppbevaring bør det settes opp et skyggerom. Gulv plassert i andre eller andre etasje bør også beregnes nøyaktig for å ivareta sikkerheten.
Guangzhou BOKA Boka Laboratory System Technology Co., Ltd. er en merkevarebedrift som spesialiserer seg på overordnet designplanlegging og konstruksjon og dekorasjon av laboratorier i Kina. Produktene inkluderer: eksperimentell benk, avtrekk, sentralstasjon, sidebord, gassflaskeskap, himmelplattform, laboratoriemøbler og laboratoriesystemer som ventilasjonssystemer, pneumatiske systemer og rensesystemer.