Hva er kravene til oppsettet ren laboratorium konstruksjon?
Den rensing prosjektet bruker luft renseteknologi å implementere strenge partisjonering og shunt forvaltning av personell og artikler for å oppnå kontroll av støv, mikrober, bakterier og andre skadelige stoffer i rene rom. Samtidig, det effektivt hindrer forekomst av kryss-infeksjon og oppnår rent innendørs renhet og sikkerhet. effekt. Krav for oppsettet av clean rommet: Angi graden av renslighet ifølge åå 0033-2000 "retningslinjer for the produksjon ledelse av sterilt medisinsk utstyr" i tillegg B av retningslinjen for å angi renslighet nivå av produksjonsmiljøet for aseptiske medisinske enheter.
1. i henhold til nivået på luften renslighet, kan være skrevet i retning av mennesker, fra lav til høy; verkstedet er fra innsiden til utsiden, fra høy til lav.
2. i henhold til oppsettet for produksjon-prosess. Prosessen er så kort som mulig, redusere interaksjon, rasjonell flyt av mennesker og logistikk. Må være utstyrt med personell rene rom (vestibylen bod, vaskerom, slitasje rent arbeid klær rom og buffer rom), materielle rensing rom (outsourcing, buffer rom og dobbelt overgangsvinduet), i tillegg til bruk av produktet kravene utenfor, men også utstyrt med ware rom, vaskerom, midlertidig lagringsplass, stasjonen utstyr rydde rommet, etc. Hvert rom er uavhengige av hverandre. Området clean rommet bør være i tråd med produksjon skalaen under forutsetning for å sikre grunnleggende krav.
3. luftrensing skal overholde kravene i kapittel 9 GB 50457-2008 «anlegg for the Design av renrom for farmasøytisk industri». Mengden av frisk luft på clean rommet skal tas som følgende maksimal: 1) hvor frisk luft må kompensere for innendørs eksos luft volumet og positiv trykket i rommet. 2) den friske luften i rommet skal ikke være mindre enn 40 kubikk meter/t.
4. renrom per innbygger området skal være ikke mindre enn 4m 2 (unntatt korridorer, utstyr, etc.) å sikre en trygg driftsområdet.
5. I tilfelle av i vitro diagnostiske reagenser bør oppfylle kravene "in vitro diagnostiske reagens produksjon implementering regler (prøve)". Negativt, positiv serum, plasmider eller produktet håndtering operasjoner skal utføres i minst 10.000 miljøer med relativt negative trykket i tilstøtende områder og i samsvar med beskyttelseskravene.
6. retning av avkastningen luften, lufttilførselen og vann varme skal merkes.
7. no kryss-kontaminering oppstår i samme rene rom (område) eller tilstøtende rom (områder). Produksjonsprosess og råvarer påvirker ikke produktkvalitet; Det er luft lås kamre eller miljøtiltak mellom de rene rommene (soner) av ulike karakterer, og materialet transporteres gjennom doble transfer-vinduet.
Renslighet arbeider gjennom brukervennlighet rensing teknologi, som ikke bare effektivt kontrollere forurensning av mikroorganismer til oppfyller rent miljø for ulike typer kirurgi, men også gi de riktige temperatur og fuktighet for alle personell å skape en komfortabel og sanitære kirurgisk rommiljøet. Guangzhou Kedu eksperimentelle utstyr Engineering co, Ltd spesialisert laminær strømning problemløsing i renrom, renrom, laboratorier og design løsninger basert på den faktiske situasjonen i selskapet.